Zeta Research è una CRO (Contract Research Organization) autocertificata presso l'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) per l'analisi statistica e la gestione dei dati provenienti dagli studi interventistici farmacologici, in accordo al DM 15 novembre 2011.
I dati ottenuti dalle procedure interne implementate dalla Zeta Research rispondono ai requisiti normativi specifici ed alle linee guida internazionali (Good Clinical Practices, Annex 11, Code of Federal Regulations Title 21 part 11, Normativa sulla Privacy e standards SCDM, GCDMP e CDISC).
Raccolta Dati & Gestione Dati
- Data Entry;
- Gestione elettronica dei dati;
- Progettazione e realizzazione di Case Report Form cartacea ed elettronica;
- Raccolta Dati;
- Trasferimento e crittografia dei dati;
- Validazione e verifica dei dati;
- Randomizzazione;
- Rottura del cieco;
- Soluzioni ITC (Information and Communication Technologies) per randomizzare;
Consulenza statistica e metodologica
- Analisi statistica;
- Report di analisi statistica ed interpretazione dei risultati;
- Disegno di studio;
- Disegno e dimensione del campione;
- Identificazione e quantificazione degli endpoints;
- Piano di Analisi Statistica;
- Progettazione della metodologia statistica;
- Sezione statistica per il protocollo di studio.
