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Zeta Research S.r.l.
P.I. 01028800322
N° REA TS - 118955
Via A. Caccia, 8
Trieste
34129
Italia
STUDI CLINICI ED EPIDEMIOLOGICI
Zeta Research offre un Servizio completo che segue la ricerca clinica nei seguenti settori: medicina, biomedicina, nutrizione, biotecnologia e dispositivi medici.
Pianificazione e gestione clinica
- Adeguatezza metodologica e normativa;
- Analisi costi-benefici e rischi-benefici;
- Assegnazione del trattamento;
- Autorizzazioni amministrative;
- Controllo dei processi e follow-up;
- Gestione della documentazione per i Comitati Etici;
- Notifica alle Autorità Competenti;
- Pianificazione della ricerca;
- Reclutamento dei siti;
- Sottomissione ai Comitati Etici;
- Stesura del protocollo.
Raccolta Dati & Gestione Dati
- Codifica medica;
- Data Entry;
- Gestione elettronica dei dati;
- Progettazione e realizzazione di Case Report Form cartacea ed elettronica;
- Raccolta Dati;
- Randomizzazione;
- Rottura del cieco;
- Soluzioni ITC (Information and Communication Technologies) per randomizzare;
- Trasferimento e crittografia dei dati;
- Validazione e verifica dei dati.
Consulenza statistica e metodologica
- Analisi statistica;
- Disegno di studio;
- Disegno e dimensione del campione;
- Identificazione e quantificazione degli endpoints;
- Piano di Analisi Statistica;
- Progettazione della metodologia statistica;
- Sezione statistica per il protocollo di studio.
Medical writing e reportistica
- Redazione di articoli scientifici;
- Elaborazione di Posters Scientifici;
- Reportistica;
- Scrittura e gestione dei documenti tecnici, sia per marcatura CE dei dispositivi medici o registrazione dei medicinali (rapporti di valutazione clinica, position paper e analisi dei rischi), sia per studi clinici e valutazione post-marketing dell'efficacia e della sicurezza.
Zeta Research S.r.l. è conforme ai requisiti UNI EN ISO 9001:2015 - N. di certificazione: 50 100 10601 - Rev. 007
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Zeta Research Srl © 2024
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