STUDI CLINICI ED EPIDEMIOLOGICI

Zeta Research offre un Servizio completo che segue la ricerca clinica nei seguenti settori: medicina, biomedicina, nutrizione, biotecnologia e dispositivi medici. 

Pianificazione e gestione clinica
- Adeguatezza metodologica e normativa;
- Analisi costi-benefici e rischi-benefici;
- Assegnazione del trattamento;
- Autorizzazioni amministrative;
- Controllo dei processi e follow-up;
- Gestione della documentazione per i Comitati Etici;
- Notifica alle Autorità Competenti;
- Pianificazione della ricerca;
- Reclutamento dei siti;
- Sottomissione ai Comitati Etici;
- Stesura del protocollo.

Raccolta Dati & Gestione Dati
- Codifica medica;

- Data Entry;
- Gestione elettronica dei dati;
- Progettazione e realizzazione di Case Report Form cartacea ed elettronica;
- Raccolta Dati;
- Randomizzazione;
- Rottura del cieco;
- Soluzioni ITC (Information and Communication Technologies) per randomizzare;
- Trasferimento e crittografia dei dati;
- Validazione e verifica dei dati.

Consulenza statistica e metodologica
- Analisi statistica;

- Disegno di studio;
- Disegno e dimensione del campione;
- Identificazione e quantificazione degli endpoints;
- Piano di Analisi Statistica;
- Progettazione della metodologia statistica;
- Sezione statistica per il protocollo di studio.

Medical writing e reportistica
- Redazione di articoli scientifici;
- Elaborazione di Posters Scientifici;
- Reportistica;
- Scrittura e gestione dei documenti tecnici, sia per marcatura CE dei dispositivi medici o registrazione dei medicinali (rapporti di valutazione clinica, position paper e analisi dei rischi), sia per studi clinici e valutazione post-marketing dell'efficacia e della sicurezza.