ZETA CRO
STUDI INTERVENTISTICI FARMACOLOGICI

Zeta Research è una CRO (Contract Research Organization) riconosciuta dall'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) per l'analisi statistica e la gestione dei dati provenienti dagli studi interventistici farmacologici, in accordo al DM 15 novembre 2011.
I dati ottenuti dalle procedure interne implementate dalla Zeta Research rispondono ai requisiti normativi specifici ed alle linee guida internazionali (Good Clinical Practices, Annex 11, Code of Federal Regulations Title 21 part 11, Normativa sulla Privacy e standards SCDM, GCDMP e CDISC).

Raccolta Dati & Gestione Dati
- Codifica medica;

- Data Entry;
- Gestione elettronica dei dati;
- Progettazione e realizzazione di Case Report Form cartacea ed elettronica;
- Raccolta Dati;
- Randomizzazione;
- Rottura del cieco;
- Soluzioni ITC (Information and Communication Technologies) per randomizzare;
- Trasferimento e crittografia dei dati;
- Validazione e verifica dei dati.

Consulenza statistica e metodologica
- Analisi statistica;

- Disegno di studio;
- Disegno e dimensione del campione;
- Identificazione e quantificazione degli endpoints;
- Piano di Analisi Statistica;
- Progettazione della metodologia statistica;
- Sezione statistica per il protocollo di studio.